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济南天方净化工程有限公司

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产品详细/Detailed

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软胶囊GMP洁净车间

产品名称:

软胶囊GMP洁净车间

产品型号:
产品简介:

详细说明

生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

GMP洁净车间流动方向:

  1、人员流动方向:换鞋—更衣—洗手—手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间

  2、在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散

  3、物品流动方向:物流通道—洁净车间—成品包装

GMP洁净车间净化空调系统:

  1、气象资料:夏季空调:33℃,冬季通风:14.1℃

  2、夏季室外计算湿球:27.9℃,相对:83%

  3、夏季通风相对:70%

  4、冬季空调:5℃

  5、冬季空调相对:72%

GMP洁净车间室内设计参数:

  1、车间域10万级,共2160M2

  2、压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa

  3、气流组织:上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房,三级过滤系统

  4、新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h每人

 

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时间:2016-6-29 0:00:00
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